头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

家电出口新考验：关税豁免到期引担忧

北京 - 随着部分家电产品关税豁免政策到期，中国家电企业对美出口面临新的不确定性。业界分析人士指出，关税加征将增加企业生产成本，压缩利润空间，同时可能抑制美国消费者需求，对相关企业造成一定冲击。

豁免政策到期，部分家电受影响

此次关税豁免政策到期的产品包括：吸尘器（1500瓦以下）、扫地机（50瓦以下）和空气炸锅等。这些产品此前被列入美国对中国加征301关税的清单中，但于2021年5月和2022年8月获得临时关税豁免。

企业成本上升，利润空间受挤压

关税加征意味着企业将面临更高的出口成本。以吸尘器为例，根据美国海关和边境保护局数据，2023年美国从中国进口的吸尘器平均关税税率为22.2%。关税加征后，企业利润空间将受到明显挤压，盈利能力下降。

美国消费者需求可能下降

关税加征也可能导致美国消费者需求下降。由于商品价格上升，部分消费者可能会选择购买其他替代产品或推迟购买计划。这将进一步打击中国家电企业的出口。

企业积极应对，寻求多元化发展

面对关税豁免到期带来的挑战，中国家电企业积极采取措施应对。一些企业表示将通过提高生产效率、降低成本等方式消化关税影响；部分企业则计划将产能转移至其他国家或地区，以降低关税成本。

专家建议：加强技术创新，提升产品竞争力

业界专家建议，中国家电企业应加快技术创新，提升产品质量和竞争力，以增强在国际市场上的抗风险能力。同时，企业也应积极拓展海外市场，减少对美国市场的依赖。

总体而言，关税豁免到期将对中国家电企业对美出口造成一定冲击。企业应采取积极措施应对挑战，提升自身竞争力，推动高质量发展。